Dekontaminasi, Desinfeksi dan Sterilisasi - Repro Note

Desinfeksi dan sterilisasai adalah prosedur pembersihan untuk menjamin bahwa semua alat dan perlengkapan yang digunakan dalam pelayanan kesehatan bebas dari kontaminasi mikroorganisme dan selalu dalam kondisi aman untuk digunakan. 

Prosedur dekontaminasi mencakup pembersihan mekanis, yang menghilangkan kotoran dan mengurangi keberadaan mikroorganisme. Jika terjadi kontaminasi bahan biologis, perlu dilakukan pembersihan mekanis sebelum proses disinfeksi. 

Deterjen dengan efek disinfektan dapat digunakan secara manual atau dengan mesin cuci dengan pembersih, semprotan bertekanan, perangkat ultrasonik, dan lain-lain. Seluruh peralatan dan perlengkapan harus dijaga kebersihannya. 

Desinfeksi

Desinfeksi adalah serangkaian tindakan yang diterapkan untuk menghilangkan mikroorganisme dengan metode fisik, kimia atau gabungan untuk menghentikan jalur penularan dari sumber ke individu yang rentan.

Metode desinfeksi yang dipilih didasarkan pada pengetahuan tentang jalur dan mekanisme penularan infeksi serta kemungkinan pengaruh faktor lingkungan luar dan resistensi mikroorganisme.

Metode Desinfeksi

Desinfeksi Fisik

• Memanaskan di bawah tekanan atmosfer selama minimal 30 menit.

• Merebus dalam wadah bertekanan minimal 20 menit.

• Desinfeksi peralatan pada suhu yang ditentukan untuk menjamin pengurangan mikroorganisme hidup pada benda yang didesinfeksi pada suhu tertentu hingga tingkat yang telah ditentukan dan sesuai untuk penggunaan lebih lanjut.

• Desinfeksi suhu rendah 

• Radiasi ultraviolet

• Filtrasi, kalsinasi, pembakaran.

• Pasteurisasi (pemanasan hingga 62,5 °C selama 30 menit).

Desinfeksi Kimia

Desinfeksi kimia dilakukan dengan biosida atau disinfektan yang terstandar untuk digunakan dalam sediaan medis atau produk yang terdaftar sebagai obat untuk penggunaan medis.

Prinsip-prinsip dasar desinfeksi kimia:

• Larutan disinfektan disiapkan dengan melarutkan disinfektan sesuai takaran ke dalam air. Cairan disiapkan sesuai tingkat bahan biologis yang ada. 

• Penyiapan larutan disinfektan menggunakan produk yang sudah distandarisasi.

• Dispenser disinfektan yang kosong kemudian dicuci, diisi ulang dengan larutan disinfektan dan ditandai dengan tanggal isi ulang dan kadaluarsa serta nama produk disinfektan.

• Permukaan benda-benda yang terkontaminasi bahan biologis dibersihkan dengan disinfektan. Bila menggunakan disinfektan dengan sifat mencuci dan membersihkan, tahap pembersihan dan tahap disinfeksi dapat digabungkan.

• Untuk mencegah resistensi mikroorganisme terhadap produk bila digunakan dalam jangka panjang, produk disinfektan perlu diganti dengan bahan aktif yang berbeda.

• Saat bekerja dengan disinfektan, prinsip kesehatan dan keselamatan di tempat kerja harus diperhatikan, termasuk penggunaan alat pelindung diri. 

• Benda-benda yang bersentuhan dengan makanan harus dedisinfeksi secara menyeluruh dan dibilas dengan air mengalir

• Pemantauan berkelanjutan terhadap parameter dan verifikasi efektivitas proses pencucian dan sanitasi pada peralatan pencucian dan disinfeksi didokumentasikan secara teratur, setidaknya sekali setiap tiga bulan melalui indikator fisik, kimia atau biomarker. 

Pengendalian Desinfeksi

Metode pengendalian desinfeksi:

• Kimia : Metode kualitatif dan kuantitatif untuk menentukan kandungan zat aktif dalam larutan desinfektan,

• Mikrobiologis : penentuan efektivitas larutan disinfektan atau kontaminasi mikroba pada permukaan yang sudah didesinfeksi (noda, sidik jari, bilasan, dan lain lain)

Dokumentasi Desinfeksi

Dokumentasi proses pengendalian desinfeksi untuk perangkat medis invasif dan non-invasif dilakukan dengan pencetakan otomatis nilai dari peralatan terkait atau dengan indikator fisik atau kimia atau bio-indikator. Semua jenis perangkat ini oleh produsennya digolongkan sebagai peralatan medis IIb.

Dokumentasi proses pasteurisasi didukung oleh pernyataan atau catatan parameter fisik.

Dokumentasi elektronik tertulis mengenai peralatan pencucian dan desinfektan diarsipkan dan disimpan dalam jangka waktu tertentu.

Desinfeksi Tingkat Tinggi

Desinfeksi tingkat tinggi meliputi prosedur untuk membunuh bakteri, virus, jamur mikroskopis, dan beberapa spora bakteri, namun tidak bisa menjamin terbunuhnya mikroorganisme lain seperti spora yang sangat resisten .

Desinfeksi tingkat tinggi ditujukan untuk peralatan medis yang tidak dapat disterilkan dengan metode yang tersedia dan digunakan dalam prosedur dan pemeriksaan rongga tubuh yang tidak dihuni mikroba secara fisiologis seperti pembedahan dan pemeriksaan endoskopi selain gastrointestinal. Instrumen dibersihkan secara mekanis atau manual dan dikeringkan sebelum tingkat desinfeksi yang lebih tinggi.

Jika terkontaminasi bahan biologis, tahap desinfeksi dengan produk antivirus dilakukan terlebih dahulu sebelum tahap pembersihan. Peralatan medis kering sepenuhnya, yaitu untuk mengisi seluruh bagian yang berongga, direndam dalam larutan disinfektan untuk disinfeksi tingkat tinggi (disinfektan spektrum luas dengan efek sporisidal dan tuberkulosidal). 

Disinfektan diencerkan dan digunakan sesuai dengan aturan. Pada desinfeksi tingkat tinggi, instrumen selanjutnya harus dibilas dengan air steril untuk menghilangkan residu kimia.

Disinfeksi dua tingkat dengan penggunaan disinfektan spektrum luas seperti bakterisida virus dan jamur berserabut mikroskopis yang diikuti dengan pembilasan dengan air murni diperlukan untuk peralatan medis yang digunakan untuk memeriksa bagian tubuh yang dihuni secara fisiologis oleh mikroba seperti saluran pencernaan yang tidak dapat disterilkan.

Larutan desinfektan sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup dan diberi label yang mencantumkan tanggal penggunaan larutan. Frekuensi penggantian larutan disinfektan sesuai dengan petunjuk penggunaan masing-masing produk.

Peralatan kesehatan yang telah dilakukan disinfeksi tingkat tinggi dimaksudkan untuk segera digunakan atau disimpan dalam waktu singkat, ditutup dengan kain steril dalam kotak atau lemari khusus yang tertutup dan diberi label. Peralatan medis yang sudah didesinfeksi dua tingkat disimpan dengan cara yang sama. Setelah habis masa berlakunya, desinfeksi tingkat terakhir dilakukan.

Keberhasilan disinfeksi tingkat tinggi dicatat dalam catatan harian disinfeksi tingkat tinggi untuk setiap alat kesehatan yang dapat disterilkan dengan cara konvensional. Buku catatan desinfeksi tingkat tinggi berisi tanggal penyiapan larutan desinfeksi, nama pasien, nama disinfektan, konsentrasi, paparan, nama dan tanda tangan staf medis, dan nomor identifikasi alat kesehatan yang digunakan.

Produk disinfektan yang digunakan untuk disinfeksi dua tingkat dicatat dalam buku harian dengan tanggal penyiapan larutan kerja, nama karyawan, konsentrasi dan paparan serta nomor identifikasi alat kesehatan yang digunakan. Dokumentasi tertulis atau elektronik diarsipkan sesuai jangka waktu yang ditentukan sejak dilakukannya disinfeksi tingkat tinggi.

Sterilisasi

Sterilisasi adalah proses untuk mematikan semua mikroorganisme yang mampu bereproduksi, termasuk spora, dan penonaktifan virus secara ireversibel serta membunuh cacing dan telur yang penting secara medis.

Peralatan dan barang medis yang dimaksudkan untuk sterilisasi dan persiapan pra-sterilisasi digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan.

Untuk sterilisasi peralatan medis, petugas kesehatan akan membuat, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara sistem jaminan kualitas sterilisasi yang terstandar, termasuk pelepasan peralatan medis yang terkontrol.

Persiapan pra-sterilisasi merupakan bagian integral dari sterilisasi yang meliputi pemeriksaan proses sterilisasi dan bahan yang disterilkan, pemantauan dan pencatatan parameter yang ditetapkan untuk indikasi dan registrasi peralatan yang terpasang pada alat sterilisasi dan efisiensi .

Pengoperasian, perbaikan, dan servis berkala peralatan sterilisasi hanya dapat dilakukan oleh petugas servis yang berwenang. Pemeriksaan teknis terhadap peralatan sterilisasi dilakukan dalam kisaran yang ditentukan oleh pabrikan, dan setahun sekali pada perangkat tanpa dokumentasi teknis. 

Petugas khusus bertanggung jawab atas kualitas media sterilisasi yang diwajibkan oleh produsen peralatan dan atas keakuratan dan pemantauan proses sterilisasi termasuk pelatihan petugas kesehatan yang melakukan sterilisasi dan pengendalian sterilisasi, dan pengujian alat.

Persiapan Sterilisasi

Persiapan sterilisasi adalah serangkaian kegiatan yang terdiri atas disinfeksi, pembersihan mekanis, pengeringan, penyusunan set, dan pengemasan sehingga menghasilkan peralatan kesehatan yang bersih, kering, fungsional, dan dikemas siap untuk sterilisasi. Prosedur yang sama diterapkan untuk sterilisasi sinar dengan pengecualian persyaratan pengemasan peralatan medis.

Produk dan prosedur desinfeksi dan pembersihan dipilih agar tidak merusak bahan yang dirawat. Semua instrumen dan peralatan yang digunakan dianggap terkontaminasi, dan jika dimaksudkan untuk penggunaan berulang maka harus segera didekontaminasi setelah digunakan.

Metode Dekontaminasi:

• Dekontaminasi dengan menggunakan peralatan pencuci dan desinfeksi melibatkan metode termal atau termokimia pada suhu yang menjamin pengurangan jumlah mikroorganisme yang dapat hidup pada objek yang didesinfeksi ke tingkat yang telah ditentukan, yang sangat penting untuk penggunaan di masa depan.

• Pemantauan parameter proses pencucian dan desinfeksi pada peralatan cuci dilakukan secara berkala dengan menggunakan uji fisik atau kimia atau biomarker, setidaknya sekali seminggu, dan di pusat sterilisasi dan selama persiapan harian peralatan medis untuk pusat sterilisasi. Operator peralatan cuci memeriksa indikator untuk memastikan bahwa siklus pencucian dan desinfeksi berjalan sesuai dengan program yang dipilih,

• Pengendalian proses desinfeksi dan pencucian dibuktikan dengan pernyataan suhu, uji kimia atau indikator biologis. Parameter peralatan pencucian dan desinfeksi sangat menentukan pemilihan pengujian. Dalam proses pembersihan manual, efek disinfeksi tingkat tinggi dan disinfeksi dua tingkat dikendalikan dengan metode yang menjamin tingkat minimum bahan aktif untuk keberhasilan disinfeksi peralatan medis.

• Dokumentasi tertulis atau elektronik untuk peralatan pencucian dan disinfeksi diarsipkan dalam jangka waktu tertentu.

• Setelah desinfeksi dengan produk diperlukan pembilasan selanjutnya dengan air untuk menghilangkan residu bahan yang digunakan.

• Pembersihan ultrasonik digunakan selain pencucian dan desinfeksi manual atau mekanis sebelumnya.

Peralatan medis dikeringkan secara menyeluruh setelah dekontaminasi, diperiksa dan barang-barang yang rusak dibuang. Pengeringan yang tepat merupakan prasyarat penting untuk mendapatkan efek yang diinginkan dari setiap metode sterilisasi. 

Fase terakhir dari proses pra-sterilisasi adalah memasukkan instrumen yang dimaksudkan untuk sterilisasi ke dalam wadah yang sesuai untuk melindungi dari kontaminasi mikroba setelah sterilisasi.

Ruangan tersebut diisi hingga 3/4 volumenya dan material ditempatkan di dalamnya sehingga tidak menyentuh dinding. Metode pengisian ruangan sama untuk semua jenis sterilisasi. Instrumen yang digunakan di ruang operasi harus didekontaminasi di area terpisah.

Metode sterilisasi

Sterilisasi dengan Panas Lembab

Sterilisasi dengan panas lembab (uap air jenuh) cocok untuk peralatan medis yang terbuat dari logam, kaca, porselen, keramik, tekstil, plastik karet, dan bahan lain yang tahan terhadap parameter sterilisasi.

Dengan menerapkan parameter yang diberikan, sterilisasi panas lembab harus memastikan peralatan medis aman dan bebas dari semua bahan aktif, atau dalam jenis kemasan yang ditentukan/diresepkan yang menjamin proses sterilisasi.

Petugas bertanggung jawab atas pemilihan peralatan sterilisasi yang tepat untuk program sterilisasi dan benda uji yang sesuai dalam melakukan tes harian.

Alat sterilisasi uap harus dilengkapi dengan filter antibakteri. Pengecualian dapat dibuat untuk alat sterilisasi desktop kecil yang dilengkapi dengan siklus sterilisasi tipe N. Filter diganti secara teratur sesuai dengan instruksi pabriknya.

Penyimpangan suhu sebenarnya di area sterilisasi dari rentang suhu yang ditetapkan pada saat pemaparan sterilisasi pada alat dengan satu unit sterilisasi, antara 0°C hingga +4°C, dan pada alat dengan lebih dari satu unit sterilisasi, antara 0°C dan +3°C. 

Sterilisasi dengan Sirkulasi Udara Panas

Sterilisasi dengan sirkulasi (streaming) udara panas ditujukan untuk peralatan kesehatan yang terbuat dari logam, kaca, porselen, keramik dan batu. Sterilisasi udara panas dilakukan dalam perangkat dengan sirkulasi udara paksa sesuai dengan parameter 

Sterilisasi Plasma

Sterilisasi plasma  menggunakan plasma yang dihasilkan dalam medan elektromagnetik frekuensi tinggi atau tegangan tinggi yang berdampak pada uap hidrogen peroksida atau bahan kimia lainnya sesuai dengan instruksi pabrik.

Sterilisasi Radiasi

Sterilisasi radiasi harus dipastikan dengan menerapkan parameter yang diberikan untuk radiasi gamma, peralatan medis yang aman, bebas dari semua agen yang dapat hidup, atau dalam jenis kemasan yang ditentukan. 

Sterilisasi Radiasi ini digunakan dalam pembuatan peralatan medis steril atau untuk mensterilkan persediaan medis kadaluarsa yang awalnya disterilkan menggunakan metode yang sama.

Sterilisasi Kimia

Sterilisasi kimia ditujukan untuk bahan yang tidak dapat disterilkan dengan cara fisik. Media sterilisasi adalah gas dengan komposisi dan konsentrasi yang ditentukan. Sterilisasi dilakukan dalam perangkat bertekanan tetap atau vakum pada suhu hingga 80 °C. Jika perangkat beroperasi dalam ruang hampa, aerasi ruangan dilakukan melalui filter antibakteri pada akhir siklus sterilisasi.

Setelah sterilisasi dengan etilen oksida, bahan diberi ventilasi di lemari khusus (aerator) atau minimal di tempat yang telah ditentukan dan berventilasi baik. Lamanya ventilasi tergantung pada waktu dan kualitas tahap pembilasan setelah paparan sterilisasi, jenis media sterilisasi peralatan yang disterilkan, suhu dan peralatan teknis di area ventilasi, sedangkan impermeabilitas harus diperiksa sebelum setiap siklus sterilisasi.

Bentuk sterilisasi berdasarkan media sterilisasi yang digunakan:

• Sterilisasi formaldehida

• Sterilisasi etilen oksida

• Sistem sterilisasi menggunakan bahan kimia (misalnya peracid)

Media dan metode sterilisasi yang digunakan harus memastikan peralatan medis aman, bebas dari bahan aktif dalam jenis kemasan yang ditentukan (ditentukan) yang menjamin penghalang steril.

Pengemasan Setelah Sterilisasi

Pengemasan melindungi benda yang disterilkan dari kontaminasi sekunder sampai digunakan. Setiap kemasan harus bisa melindungi bahan steril sampai waktu penggunaannya. Kemasan ini harus bisa menghalangi mikroba dan penanganan aseptik.

Kemasan bahan yang disterilkan harus diberi label tanggal sterilisasi, tanggal kadaluarsa bahan yang disterilkan sesuai dengan cara penyimpanannya. Di pusat sterilisasi, kemasan diberi label dengan kode dan jenis kemasan:

• Pengemasan primer : sistem tersegel atau tertutup yang terdiri dari penghalang mikroba yang menyegel peralatan medis, dan juga dilengkapi dengan indikator proses.

• Pengemasan sekunder : berisi satu atau lebih item peralatan medis, yang masing-masing juga dikemas dalam kemasan primernya.

• Pengangkutan (transportasi) : kemasan yang berisi satu atau lebih unit primer dan/atau kemasan sekunder, dirancang untuk melindungi bahan selama pengangkutan dan penyimpanan.

• Bahan steril yang terlindungi disimpan sedemikian rupa agar tidak basah, berdebu, atau rusak secara mekanis.

Penyimpanan dan Pengangkutan Bahan yang disterilkan

Paket dengan bahan yang disterilkan disimpan di pusat sterilisasi dan di pusat sterilisasi dalam lingkungan aseptik, sebaiknya di lemari tertutup. Bila disimpan di bagian medis, bahan disimpan secara longgar dengan masa kadaluarsa yang pendek atau dengan masa kadaluwarsa yang lebih lama, terlindung dari debu dalam lemari tertutup, wadah penyimpanan, dan laci atau dalam kemasan tambahan. 

Untuk kadaluarsa jangka panjang digunakan kemasan ganda dan disimpan setelah sterilisasi dalam wadah penyimpanan kedap udara.

Kemasan dengan bahan yang disterilkan diangkut dalam wadah atau lemari tertutup khusus untuk melindungi dari kerusakan dan kontaminasi.

Audit Sterilisasi

Audit sterilisasi meliputi pemantauan siklus sterilisasi, pengendalian efisiensi peralatan sterilisasi, dan pemeriksaan sterilitas bahan yang disterilkan. Audit sterilisasi dilakukan oleh tenaga medis profesional atau petugas yang berwenang (otoritas kesehatan, institusi kesehatan, pemegang izin).

Audit sterilisasi dicatat dalam dokumentasi proses sterilisasi yang meliputi pencatatan benda yang akan dilakukan proses sterilisasi. Proses dokumentasi terdiri dari pencatatan setiap sterilisasi (jenis bahan yang disterilkan, parameter, tanggal, nama belakang dan tanda tangan orang yang melakukan sterilisasi, termasuk evaluasi tertulis terhadap sistem non-biologis).

Dokumentasi sterilisasi

Pemantauan siklus sterilisasi:

Petugas yang bertanggung jawab atas sterilisasi

• Menggunakan sistem pengukuran terpadu untuk memantau kemajuan siklus sterilisasi sesuai dengan program. Untuk memenuhi ketentuan tersebut, sterilisasi tidak dapat dilakukan di luar jam kerja, yaitu bila tidak ada staf,

• Monitor mencatat dan mengevaluasi nilai setelah siklus sterilisasi selesai, jika alat sterilisasi dilengkapi dengan perekam dan printer.

Sterilisasi yang berhasil dibuktikan dengan:

• Catatan dalam buku harian sterilisasi atau catatan yang ditandatangani untuk alat registrasi atau dengan hasil cetakan yang ditandatangani,

• Evaluasi tertulis mengenai indikator sterilisasi kimia pada setiap batch

• Berdasarkan tanggal evaluasi tertulis uji vakum harian, jika disertakan dalam program perangkat.

• Dokumentasi sterilisasi tertulis dan diarsipkan 

Audit efektivitas peralatan sterilisasi

Memeriksa efisiensi peralatan sterilisasi adalah tanggung jawab penyedia layanan kesehatan. Audit dilakukan dengan menggunakan sistem biologis, non-biologis, dan fisik. 

Semua sistem harus memastikan pengendalian efektivitas siklus sterilisasi, pencapaian sterilitas peralatan medis yang disterilkan dan keamanannya selama penggunaan.

Sistem biologis mengatur persyaratan sterilisasi peralatan medis dan memberikan persyaratan khusus untuk organisme uji, suspensi dalam kualitas yang diperlukan, indikator biologis dan metode  biomarker untuk digunakan dalam mengevaluasi efektivitas proses sterilisasi, menggunakan berbagai media sterilisasi.

Sistem pengujian dan indikator biologis digunakan sesuai dengan instruksi pabrik. Tata cara pengujian efisiensi alat sterilisasi uap, udara panas, dan gas dengan menggunakan indikator biologis tanpa benda uji diatur dalam metodologi standar peralatan kesehatan. 

Prosedur pada alat sterilisasi plasma sama dengan alat sterilisasi gas. Pada peralatan kesehatan yang berlubang, pengujian harus dilakukan dengan menggunakan benda uji, sehingga media sterilisasi sulit menjangkau rongga pada peralatan tersebut.

Bukti efisiensi sterilisasi menggunakan sistem uji multiparameter atau indikator biologis selalu dibuktikan dengan memantau parameter fisik dan kimia sterilisasi. Jika ada parameter yang berada di luar batas yang ditentukan, siklus sterilisasi selalu dianggap gagal, terlepas dari hasil proses sistem pengujian atau indikator biologis.

Tes terapan:

• Uji Bowie Dick: Pengujian dilakukan sebelum siklus sterilisasi pertama, yaitu pada saat siklus sterilisasi tanpa batch. Untuk mensterilkan alat kesehatan yang berongga, pengujian harus dilakukan dengan menggunakan benda uji sesuai standar yang ditentukan, sehingga menyulitkan media sterilisasi untuk mencapai rongga pada alat tersebut.

• Uji proses kimia : perubahan warna sebagai respons terhadap keberadaan media sterilisasi. Digunakan untuk membedakan bahan yang menunggu sterilisasi dengan bahan yang sudah disterilkan. Tes ini digunakan untuk mengidentifikasi setiap unit pengemasan.

• Uji sterilisasi kimia : dimaksudkan untuk membuktikan kepatuhan terhadap semua parameter siklus sterilisasi. 

• Sistem fisik : Uji vakum harian dilakukan untuk memeriksa kekencangan peralatan.

Validasi

Istilah validasi berarti menggabungkan tahapan masing-masing dari siklus sterilisasi, dokumentasi, konfirmasi, dan pengoperasian yang benar menjamin reproduksibilitas siklus sterilisasi.

Validasi proses sterilisasi harus memastikan bahwa setiap siklus sterilisasi akan menyediakan sarana pelayanan kesehatan yang memadai sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan. Frekuensi validasi minimal setahun sekali untuk peralatan sterilisasi yang berlokasi di tempat kerja atau pusat sterilisasi.

Referensi : 

Hilton P.A. 2005. Fundamental Nursing Skills. Philadelphia: Whurr Publisher Ltd.

Sue C. DeLaune & Patricia K. Lander. 2011. Fundamentals of Nursing – Standars and Practice. Fourth Edition. 

Related Posts